PBM-verordening

Voor de producten van categorie III helpt het ook ervoor te zorgen dat de producten altijd voldoen aan de eisen van de norm, en dat ze meer dan eens zijn getest bij de eerste aanvraag voor CE-goedkeuring.

Welke gevolgen heeft dit voor de verplichtingen en verantwoordelijkheden van alle betrokken partijen?

De fabrikant

Verplichtingen van certificering: Categorie II PBM is categorie III geworden III. De belangrijkste evolutie hier zit in de certificering.

• Cat. II PBM moeten gecertificeerd zijn door een bevoegde instantie voor EU-typeonderzoek.

• Cat. III PBM heeft dezelfde verplichting als cat. II PBM, maar moet ook procedures voor kwaliteitsborging organiseren. Deze kunnen zijn voor het product (Module C2) of voor de productie Module D).

• We hebben de Module D procedure gekozen.

Documentaire en administratieve verplichtingen

1. Toegang tot de EU-Conformiteitsverklaring:
   De EU-Conformiteitsverklaring moet beschikbaar zijn voor alle PBM. We hebben een internetportaal gemaakt, waar iedereen toegang heeft tot onze Conformiteitsdocumenten. Het adres wordt vermeld op de gebruikershandleiding en op het label van elk kledingstuk.

2. Opzetten van de traceerbaarheid van de PBM:
   De Fabrikant moet de traceerbaarheid van elk product garanderen. Dankzij de combinatie van ons stijlnummer en productienummer kunnen we elke afzonderlijke stijl herleiden tot de productie.

3. Het opvolgen van de kwaliteit:
   De Verordening verplicht de fabrikant om een systeem te hebben voor het opvolgen van de kwaliteit van de producties. Met ons opvolgingssysteem kunnen we de volgende dingen reeds terug traceren.

• De productiedatum

• De productiefabriek

• De productielijn

• Het productiebatchnummer van de gebruikte grondstoffen (stoffen, beschermingsmaterialen,…) is gekoppeld aan ons leveringssysteem en onze kwaliteitscontrolesystemen.

Het kwaliteitscontroleplan is doorgegeven aan een bevoegde instantie, volgens de overgang van EU-certificaten van categorie II naar categorie III. Dit kwaliteitscontroleplan wordt elk jaar gecontroleerd. (Module D).

De distibuteur

De overgang van categorie II naar categorie III brengt geen extra verplichtingen met zich mee voor de distributeur.

Zolang het product voldoet aan de wetgeving op het moment van aankoop, is er geen belangrijke reden om de beschikbaarheid van het product te verbieden. De distributeur is echter verplicht om na te gaan of de PBM de CE-markering (EU) draagt en of de PBM vergezeld gaat van een gebruiksaanwijzing en informatie in een correcte taalversie die voor de gebruikers begrijpelijk is.

De importeur

De verplichtingen voor de importeurs lijken veel op de verplichtingen van de fabrikanten, maar ze moeten ook hun bedrijfsnaam en adres op de PBM vermelden en ervoor zorgen dat de fabrikant de juiste procedures voor de beoordeling van de conformiteit heeft uitgevoerd.

De economische operatoren

De economische operatoren (fabrikant - importeur - distributeur) zijn verplicht om een traceerbaarheidssysteem te hebben en de informatie 10 jaar te bewaren vanaf de datum dat zij de PBM hebben geleverd of dat ze de PBM hebben ontvangen.

• Van elke operator die hen PBM heeft geleverd

• Van elke operator aan wie ze PBM hebben geleverd

De werkgever

De overgang van categorie II naar categorie III, en van de Richtlijn naar de Verordening, brengt voor de werkgever geen extra verplichtingen met zich mee.

Hij is verplicht om PBM te leveren die zijn afgestemd op de risico’s en de risicoanalyse van zijn werknemers.

De werknemer

De overgang van categorie II naar categorie III, en van de Richtlijn naar de Verordening, brengt voor de werknemer geen extra verplichtingen met zich mee. Hij moet de PBM dragen die verstrekt worden door zijn werkgever, zorg dragen voor de staat van de PBM, en zich laten informeren via de gebruikshandleiding en de onderhoudsinstructies die bij alle PBM worden meegeleverd.